技术支持

QTCJ纯化水设备特点


 QTCJ纯化水设备特点:QTCJ泉瑞纯化水是采用预处理+膜处理+灭菌所得细菌内毒素等指标均符合中国药典注射用水项下规定的水质要求可作为生物制药企业中各类直接注射入人体内药物的溶剂。

1.设计

    (1)标准化设计:QTCJ纯化水系统按最新中欧药典标准要求设计遵循CGMPGAMP规范符合GMP、FDA认证要求;

    (2)3D模拟设计行业3D模拟制造安装客户全程参与细节效果提前展示全方位保障客户需求;

    (3)一体化设计结构更紧凑操作维护更简单。

    (4)依据URS设计只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水设备系统才是最好的。

    2.材质

    (1)采用卫生级组件卫生级的膜壳卡箍储罐以及304卫生级管道等根据用户水质需求而定);

    (2)材质追朔反源净得瑞纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源。

    3.微生物控制

    (1)2D无死角设计小于3D,设计要求更高),特殊情况下,采用零死角设计;

    (2)无菌水箱配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置;

    (3)流速确保回路内为湍流流速大于1m/s),在回路内保持正压防止微生物在管道内壁停留和附着滋生;

    (4)管路与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀水平安装时为45循环管线安装设为0.5%的坡度设最低点为排放点;

    (5)消毒杀菌配置巴氏消毒臭氧杀菌,UV紫外线及膜滤器防止细菌对水质的影响。

上一篇:中国药典2015版纯化水标准
下一篇:QTCJ纯化水设备介绍