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中国药典2020版纯化水标准


 中国药典2020版纯化水标准中国药典2020版纯化水标准相对于中国药典2015版纯化水标准有以下改动拟修订了制药用水定义,2020版药典拟修订明确原水的来源和标准制药用水的原水通常来自市政供水系统或地下水等可经适当的预处理系统后符合饮用水国家标准。2015版药典制药用水的原水通常为饮用水增加了水纯化电渗析制法并删除有关微生物控制的描述,2020版药典拟修订纯化水为饮用水经过蒸馏法离子交换法电渗析法反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水不含任何添加剂其质量应符合纯化水项下的规定删除了注射用水存放于4℃的条件。


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